(一)工艺过程(以配制乳剂作内容物为例)
固体物料粉碎混合→过筛→在调配容器中加入液体物料搅拌均匀→将混合物放入胶体磨或乳化罐中研磨乳化→研磨至符合软胶囊内容物要求,备用。
(二)岗位职责及岗位操作法
1.软胶囊内容物配制岗位职责
(1)严格执行《软胶囊内容物配制操作法》及配制设备标准操作规程。
(2)负责配制设备的安全使用及日常清洁、保养,保障设备的良好状态,防止生产安全事故的发生。
(3)严格按照生产指令核对配制药液所有物料名称、数量、规格、外观无误。
(4)认真检查配制设备是否清洁干净、清场状态。
(5)自觉遵守工艺纪律,监控配制设备的正常运行。发现偏差及时上报。
(6)认真如实填好生产记录,做到字迹清晰、内容真实、数据完整,不得任意涂改和撕毁,做好交接记录,不合格产品不能进入下道工序。
(7)工作结束或更换品种时应及时做好清洁卫生并按有关规程进行清场工作,认真填写相应记录。做到岗位生产状态标识、设备及生产工具所处状态标识清晰明了。